Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) bị phạt 70 triệu do kinh doanh sản phẩm sữa tắm gội toàn thân trẻ em Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash không đạt tiêu chuẩn chất lượng, chứa chất 2-Phenoxyethanol. Sản phẩm bị thu hồi trên toàn quốc.

Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam), địa chỉ tại tầng 3, Business Center, 258 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3 vừa bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM xử phạt vì kinh doanh hàng hoá kém chất lượng.

Theo đó, Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) có hành vi kinh doanh sản phẩm sữa tắm gội BZU BZU Head-to-Toe Baby Wash, chai 200ml, số lô: 24062631, NSX: 26/06/24, HSD: 25/06/27 không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa 2-phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 210657/23/CBMP-QLD).

Từ vi phạm trên, Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) bị xử phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng và buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định, và buộc nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố: 210657/23/CBMP-QLD, ngày 30/8/2023 do Cục Quản lý Dược cấp.

Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc đối với sản phẩm sữa tắm gội BZU BZU Head-to-Toe Baby Wash, chai 200ml, số lô: 24062631; số tiếp nhận phiếu công bố: 210657/23/CBMP-QLD.

Đây là mỹ phẩm nước ngoài do OTC Cosmetic Industries Sdn. Bhd (No.3, Jalan Industri Bukit Badong 3, Taman Industri Bukit Badong, Ijok 45620 Selangor, Malaysia) sản xuất và Công ty TNHH Elite Beauty Asia (tầng 3, Business Center, 258 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam.

Sản phẩm sữa tắm gội Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash, chai 200ml là sữa tắm gội em bé toàn thân được quảng cáo không gây dị ứng, được làm từ chiết xuất yến mạch và chiết xuất betaine tự nhiên từ củ dền. Sản phẩm nhẹ nhàng làm sạch làn da của bé mà không làm mất đi độ ẩm tự nhiên của da, đảm bảo làn da của bé được làm sạch, thoải mái và được nuôi dưỡng suốt cả ngày.

Theo Cục Quản lý dược, sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash chai 200ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa 2- phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml vi phạm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Kiểm tra Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Đồng thời, báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2025.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu mỹ phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash, chai 200ml. Trên nhãn ghi: số lô: 24062631; NSX: 26/6/24; HSD: 25/6/27; số tiếp nhận phiếu công bố: 210657/23/CBMP-QLD, tại cửa hàng Medicare (254 Bis Trần Hưng Đạo, phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, TP HCM) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả cho thấy, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa 2-phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Tính nguy hại chất Phenoxyethanol trong sữa tắm trẻ em Bzu Bzu đến trẻ em

ThS Lê Quốc Thịnh, Giảng viên ngành Dược, trường Đại học Thành Đô cho biết, thực tế 2-Phenoxyethanol được dùng trong mỹ phẩm với nhiều tên gọi khác nhau tùy theo hãng sản xuất. Nó không bị cấm mà được sử dụng trong mỹ phẩm và tương đối an toàn khi sử dụng với nồng độ không vượt quá 1% ở những người không có tiền sử bị dị ứng.

2-Phenoxyethanol được sử dụng như một hoạt chất giúp ổn định trong các loại mỹ phẩm như nước hoa và sản phẩm tẩy rửa, xà phòng... Nó cũng là một chất bảo quản hoặc kháng khuẩn trong những loại mỹ phẩm khác để không làm hư hỏng hoặc mất tác dụng của sản phẩm...

2-Phenoxyethanol hay được sử dụng để thay thế chất Paraben (chất được coi là nguy hại cho sức khỏe, gây ung thư và ảnh hưởng đến sinh sản của nam giới...).

ThS Thịnh nhấn mạnh, tuy 2-Phenoxyethanol an toàn hơn paraben nhưng không phải vì vậy mà có thể bôi, thoa mỹ phẩm chứa phenoxyethanol nhiều, bởi có thể dẫn đến tích tụ 2-Phenoxyethanol trên da. Cũng như nhiều loại hóa chất khác, khi sử dụng đều tiềm ẩn nhiều rủi ro đến sức khỏe, nhất là nguy cơ dị ứng hóa chất.

2-Phenoxyethanol có thể gây kích ứng da và dị ứng. Thực tế, một số người có thể bị dị ứng với 2-Phenoxyethanol nhưng tùy mỗi người, mức độ dị ứng sẽ khác nhau với các biểu hiện như phát ban da, nổi chàm, kích ứng da, thậm chí có thể gây sốc phản vệ (tuy nhiên trường hợp này rất hiếm khi xảy ra).

Đặc biệt, đối với trẻ sơ sinh, 2-Phenoxyethanol được nghiên cứu là có khả năng ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương của trẻ sơ sinh khi tiếp xúc với hóa chất này. Vì vậy, nếu bị dị ứng với 2-Phenoxyethanol, đang mang thai hoặc nuôi con cho bú, cần tránh tiếp xúc với 2-Phenoxyethanol và cân nhắc về việc sử dụng sản phẩm có chứa 2-Phenoxyethanol cho trẻ dưới 3 tuổi.

Nếu tổn hại sức khỏe người tiêu dùng có thể xác định được, hay gây chết người… thì đơn vị sẽ phải xử lý hình sự.

Về góc độ pháp lý, ThS, LS Nguyễn Duy Hoàn, Công ty TNHH Luật Lawkey cho biết, theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm sẽ được lấy mẫu để kiểm tra chất lượng theo quy định pháp luật.

Với sữa tắm gội toàn thân trẻ Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash, chai 200ml, do Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, có kết luận không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do phát hiện sản phẩm chứa chất 2-Phenoxyethanol.

Đây là một chất không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm. Theo điểm c khoản 3 Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định công ty kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bị phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng. Đồng thời buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm, buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố. Như vậy, Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) bị xử phạt hành chính 70 triệu đồng là kịp thời và rất thoả đáng.

Còn với đơn vị sản xuất ở nước ngoài, tuỳ theo mức độ, tính chất, cơ quan Bộ Y tế cần có thông báo, có ý kiến với nhà sản xuất, qua con đường ngoại giao hoặc qua tổ chức y tế yêu cầu kiểm tra lô sản phẩm của họ vi phạm, không đảm bảo chất lượng lưu hành ở Việt Nam để họ nắm bắt và điều chỉnh.

Căn cứ hợp đồng ràng buộc giữa nhà nhập khẩu phân phối và nhà sản xuất, hồ sơ đăng ký với Bộ Y tế để lưu hành sản phẩm là cơ sở pháp lý quan trọng để xác định trách nhiệm của đơn vị sản xuất, kinh doanh khi có rủi ro đối với sức khỏe người tiêu dùng. Đồng thời cũng là căn cứ để bảo vệ người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng hoặc các “chất lạ” không có trong thành phần công thức sản phẩm gây hại cho người sử dụng.

Trong trường hợp, có những sản phẩm nhà phân phối đưa ra thị trường, nhưng không thể biết được có một số chất nào đó không nằm trong thành phần công thức sản phẩm trong hồ sơ/phiếu công bố sản phẩm. Có thể do nhà sản xuất gian dối hoặc vì lý do nào đó.

Nhưng nhà phân phối có thể giảm thiểu được rủi ro trách nhiệm bằng cách, khi sản phẩm nhập khẩu về đưa ra thị trường, đơn vị cần phải test sản phẩm, mang sản phẩm đi kiểm định bởi các đơn vị có chức năng kiểm định của Bộ Y tế để biết được sản phẩm có đúng thành phần như nhà sản xuất công bố hay không. Nếu có “chất lạ” không nằm trong phiếu công bố sản phẩm có thể từ chối đưa ra thị trường, trả lại sản phẩm cho nhà sản xuất.

Với những sản phẩm được quốc tế công nhận chất lượng, đã được lưu hành rộng rãi ở nhiều nước thì đơn vị nhập khẩu mới tin tưởng nhập khẩu, còn với sản phẩm chưa được quốc tế công nhận, đơn vị nên làm kiểm định trước khi lưu hành để đảm bảo uy tín doanh nghiệp, vừa đảm bảo quyền lợi, sức khỏe người tiêu dùng, tránh được rủi ro (nếu có).

Nếu đơn vị tin tưởng nhà sản xuất, không test sản phẩm trước khi lưu hành là thiếu trách nhiệm. Khi xảy ra rủi ro với sức khỏe người tiêu dùng phải chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật.

Thực tế, có những sản phẩm không đảm bảo chất lượng, người sử dụng có thể bị ảnh hưởng ngay hoặc chưa biểu hiện. Vì vậy, với tính chất, mức độ vi phạm chưa nghiêm trọng thì cơ quan chức năng đình chỉ, thu hồi, tiêu huỷ sản phẩm và xử phạt hành chính. Khi tính chất mức độ nghiêm trọng, như tổn hại sức khỏe người tiêu dùng có thể xác định được, hay gây chết người… thì đơn vị sẽ phải xử lý hình sự.