Lô thuốc của công ty này đã bị yêu cầu thu hồi sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM lấy mẫu kiểm tra.

Thanh tra ngành y tế vừa ra quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược Medipharco số tiền 50 triệu đồng do sản xuất thuốc bột uống Padobaby vi phạm chất lượng mức độ 3, theo quy định của pháp luật về dược.

Cụ thể, cơ quan quản lý xác định thuốc bột Padobaby của doanh nghiệp này, mỗi gói 3g chứa chlorpheniramin maleat 2mg và paracetamol 325mg, số lô 110224, ngày sản xuất 21/2/2024, hạn dùng đến 20/2/2027, vi phạm chất lượng mức độ 3.

Với vi phạm trên, Medipharco bị xử phạt 50 triệu đồng. Doanh nghiệp không bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ.

Công ty có trách nhiệm nộp phạt trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Quá thời hạn này, nếu không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật và phải nộp thêm 0,05% mỗi ngày tính trên tổng số tiền chậm nộp.

Ba tháng trước, lô thuốc trên đã bị yêu cầu thu hồi sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM lấy mẫu kiểm tra. Kết quả cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng methylparaben.

Methylparaben là phụ gia bảo quản thường có trong thuốc và mỹ phẩm. Theo quy định, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng methylparaben thuộc vi phạm mức độ 3 và buộc phải thu hồi.

Padobaby là thuốc bột uống đóng gói 3g, chứa hoạt chất paracetamol (325mg) và chlorpheniramin maleat (2mg). Thuốc thường được sử dụng để giảm đau, hạ sốt, điều trị các triệu chứng cảm cúm, dị ứng cho trẻ em từ 2 tuổi và người lớn.

Theo Người quan sát

https://nguoiquansat.vn/xu-phat-hanh-chinh-mot-cong-ty-duoc-noi-tieng-vi-san-xuat-thuoc-khong-dat-chat-luong-275245.html