Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi thuốc Duo Hexin Tab do vi phạm mức độ 2.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin hydrochlorid 8 mg), có số giấy đăng ký lưu hành VN-22615-20, số lô BHX003, do Công ty Dược phẩm Fu yua (Đài Loan, Trung Quốc) sản xuất, Công ty CPDP TW Codupha nhập khẩu.

Lô thuốc này có ngày sản xuất là 8/6/2020 và sẽ hết hạn vào 7/6 tới. Lý do thu hồi là lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CPDP TW Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Duo Hexin Tab trong vòng 2 ngày, thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành có trách nhiệm phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Ngoài ra, sở cần công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và cơ quan chức năng liên quan.

Bên cạnh đó, Sở Y tế TP.HCM cùng Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn chịu trách nhiệm kiểm tra, giám sát Công ty CPDP TW Codupha thực hiện việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexinhydrochlorid 8 mg) là thuốc điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính.

Theo Zing News