Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 11/7 thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil - Chai 125ml.
Trên nhãn sản phẩm ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000669/21/CBMP-HCM; Số lô: GMPA010524; ngày sản xuất 2/5/2024; hạn dùng 2/5/2027. Sản phẩm do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (địa chỉ TPHCM) chịu trách nhiệm sản xuất và đưa ra thị trường.
Cục Quản lý Dược cho biết hồi tháng 6, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế Yên Bái cũ - nay là Sở Y tế Lào Cai) tiến hành lấy mẫu lô sữa rửa mặt này tại nhà thuốc trên địa bàn.
Kết quả, mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben (là hai chất bảo quản) không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây là lý do Cục Quản lý Dược thu hồi lô sản phẩm này.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil - Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm.
Riêng Sở Y tế TPHCM có trách nhiệm kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Ngoài ra, Sở cần thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000669/21/CBMP-HCM; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, tháng 11/2024, Thanh tra Sở Y tế TPHCM xử phạt Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA 167,5 triệu đồng do vi phạm hàng loạt lỗi.
Theo đó, cơ sở này vi phạm lỗi sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm; thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm khác không phải là thuốc khiến người tiêu dùng hiểu nhầm các sản phẩm đó là thuốc, trừ trang thiết bị y tế; Sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc.
Ngoài phạt tiền, Thanh tra Sở Y tế TPHCM buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm Cerina nhãn hàng GAMMA, hộp 1 tuýp 50g, số lô CKTT010624, ngày sản xuất: 8/6/2024, hạn sử dụng: 8/6/2027; Sản phẩm Roseders Cream nhãn hàng GAMMA, hộp tuýp 30g, số lô: DERB010624, ngày sản xuất 8/6/2024, hạn sử dụng: 8/6/2027; buộc nộp lại các số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 001966/21/CBMP-HCM ngày 7/6/2021 và số 001452/23/CBMP-HCM ngày 17/4/2023 của Sở Y tế TPHCM.
PV